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- THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Date de l'AMM : 16/04/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Composition
THALIDOMIDE-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 5726776 ou 3400957267766
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/10/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
- prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
- prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
- la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :THALIDOMIDE PHARMION associé au melphalan et à la prednisone apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à l'association melphalan et prednisone seule, dans le traitement de première intention des patients âgés de plus de 65 ans atteints de myélome multiple ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.
Source : Base de données publique des médicaments.