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- THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
Date de l'AMM : 14/11/2019
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition
THALIDOMIDE-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 5506964 ou 3400955069645
2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule (s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/11/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5506965 ou 3400955069652
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium prédécoupées unitaires de 7 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/10/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
- prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
- prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
- la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 15/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par THALIDOMIDE ACCORD est faible dans l'indication de l'AMM : « en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 15/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule déjà inscrite.
Source : Base de données publique des médicaments.