THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 14/11/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

THALIDOMIDE-50 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5506964 ou 3400955069645

2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule (s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/11/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5506965 ou 3400955069652

4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium prédécoupées unitaires de 7 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
  • prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
  • la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par THALIDOMIDE ACCORD est faible dans l'indication de l'AMM : « en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule déjà inscrite.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance