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- TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé
TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 12/07/2004
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Composition
FOSAMPRÉNAVIR-700 mg, sous forme de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3640639 ou 3400936406391
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfantPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 365,27€Prix honoraire compris : 366,29 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/01/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/02/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Source : Base de données publique des médicaments.