TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable

Composition

FOSAMPRÉNAVIR-50 mg, sous forme de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE
suspension, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3640645 ou 3400936406452
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 225 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 97,94€
Prix honoraire compris : 98,96 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/01/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).