Voyage d’une petite prép’

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Publié le 1 octobre 2009
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La pharmacie des Rosiers, à Marseille, est l’une des officines françaises à avoir développé une grosse activité de sous-traitance des préparations magistrales. Son titulaire Denis Gallice a mis en place un ensemble de procédures pour garantir une traçabilité rigoureuse de ses fabrications.

La sous-traitance

Une activité officieuse

• Dans le Code de la santé publique, une préparation est un médicament préparé extemporanément en pharmacie (c’est-à-dire au moment de la présentation de l’ordonnance au pharmacien). Il ne peut donc se préparer ni à l’avance ni par lots mais à l’unité. En théorie.

• L’activité de sous-traitance, soumise à autorisation, n’est toujours pas officielle. Pourtant près de 80 % des pharmaciens y ont recours, notamment depuis la mise en oeuvre par décret des BPP fin 2007.

• D’ici le mois d’octobre, un nouveau décret devrait combler ce vide. Les officines pourront demander une accréditation auprès d’un organisme spécialisé pour pouvoir sous-traiter.

• La sous-traitance est apparue dans un premier texte officiel, en 1988 pour des « préparations individuelles sur prescription médicale nécessitant la mise en oeuvre de procédés très spécialisés ou des préparations réalisées à titre exceptionnel. » En 2003, la notion de recours à la sous-traitance pour des situations exceptionnelles a disparu du texte.

Sous le contrôle des BPP

• Les BPP ont donné des recommandations en matière de locaux, de matériel adapté, de personnel qualifié, de matières premières (source d’approvisionnement, contrôle, conditionnement, stockage…), de documents, etc. Elles imposent une traçabilité totale, de la réception des matières premières jusqu’à la délivrance de la préparation. Elle concerne les opérateurs, les produits et leurs quantités ainsi que les patients.

• Pour en savoir plus sur les bonnes pratiques : (offset)/4.

• Pour trouver la liste des fournisseurs agréés : .

Des adresses

• Les vingt plus gros sous-traitants français sont regroupés au sein de la SOTP (Société des officinaux sous-traitants des préparations) créée en 2004.

Bouches-du-Rhône : Pharmacie des Rosiers, Marseille 04 95 05 14 80 ; Pharmacie Fabre, Marseille 04 91 03 80 19 ; Pharmacie du Vieux Port, Marseille 04 91 90 00 57.

Calvados : Pharmacie Danjou Rousselot, Caen 02 31 30 78 00.

Côte-d’Or : Pharmacie Richard, Dijon 03 80 30 47 44.

Gard : Pharmacie Principale, Pont-Saint-Esprit 04 66 90 50 60.

Hérault : Pharmacie Martin-Privat, Montpellier 04 67 92 90 89.

Ile-et-Vilaine : Pharmacie d’Italie, Rennes 02 99 51 19 19

Isère : Pharmacie les Eaux Claires, Grenoble 04 76 96 04 14.

Loire : Pharmacie du Viaduc, Pelussin 04 74 87 60 27.

Loire-Atlantique : Pharmacie de Paris, Nantes 02 40 48 64 48.

Lot-et-Garonne : Pharmacie Bruys, Lacapelle-Biron 05 53 40 86 80.

Marne : Pharmacie des Archers, Épernay 03 26 55 30 00.

Morbihan : Pharmacie du Mené, Vannes 02 97 47 37 37.

Puy-de-Dôme : Pharmacie Ducher, Clermont-Ferrand 04 73 91 31 77.

Rhône : Pharmacie Florit, Lyon 2e 04 78 37 74 92.

Paris : Pharmacie Delpech, Paris 6e (Seine) 01 43 25 93 00. Pharmacie de l’Europe, Paris 8e 01 48 74 74 91. Pharmacie de Matignon, Paris 8e 01 43 59 86 55. Pharmacie Flak, Paris 9e 01 47 70 84 48. Pharmacie Maubeuge, Paris 9e 01 48 78 54 69. Pharmacie Buffon, Paris 15e 01 47 34 35 66.

Vaucluse : Pharmacie Magistrale, Vedène 04 90 31 12 21.

La Pharmacie des Rosiers

• Création : 1985. Transfert quartier Les Rosiers en 1991. Rachat par Denis Gallice en 2002.

• La pharmacie des Rosiers, troisième préparatoire français, sous-traite 650 préparations par jour et sert 1 506 pharmacies clientes (représentant chacune plus de 312 ¤ par an de commandes).

• Superficie du préparatoire : 150 m2

• Répartition de l’activité : 50 % gélules, 20 % pommades, 20 % liquides, 10 % autres (suppositoires, ovules, plantes…).

• Présence dans une vingtaine de départements du grand quart sud-est de la France.

• Effectif total de l’officine : 44 salariés, dont 7 pharmaciens et 25 préparateurs.

• Effectif préparatoire : 2 pharmaciens assistants, 18 préparateurs, 3 salariés au conditionnement.

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• 1 zone de contrôle et de saisie des commandes.

• 1 zone de libération des préparations et expéditions.

• Nombre de salles affectées au préparatoire : 7 salles. Salle « produits liquides » : 9 postes ; salle « gélules » : 8 postes ; salle « produits toxiques solides » : 1 poste ; salle « préparations pédiatriques» : 1 poste ; salle « acide rétinoïque » : 1 poste ; 1 salle à 18 °C pour l’herboristerie : 1 poste. Salle pour l’enregistrement et pour le stockage des matières premières.

• Fournisseurs : laboratoires Cooper, Fagron…, tous agréés par l’AFSSAPS qui fournissent les matières premières toutes livrées avec leur bulletin d’analyse.

• Logiciel utilisé : système informatique Dev 2000 sous Jivago 3.0 comprenant 2 serveurs et 20 postes.

• 4 transporteurs (Boissy, Lo Yacono, Santellari, Ciblex).

• 35 grossistes.