La procédure de suspension d’AMM est en cours

Diane 35 et ses génériques verront leur AMM suspendues à la fin avril 2013. Ainsi l’a décidé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). En cause, un rapport bénéfice/risque défavorable dans le traitement de l’acné, au regard notamment « du risque thrombo-embolique veineux et artériel ». D’ici-là, vous devez délivrer « les traitements minimaux nécessaires pour éviter toute rupture brutale de traitement jusqu’à ce que la patiente consulte à nouveau son médecin ou un autre prescripteur (délivrance de boîtes de 1 mois de traitement préférentiellement). » Ensuite, tous les lots seront retirés du marché.