Encore bénéfique dans l’acné sous conditions

Alors que les lots disponibles sur le marché de Diane 35 et génériques sont retirés en France, l’ANSM a publié le 17 mai l’avis du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) de l’Agence européenne des médicaments. Pour le Prac, le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et génériques reste positif uniquement dans des indications restreintes de l’acné, et sous réserve de modifications importantes de leurs conditions d’utilisation : acné modérée à sévère, contexte d’hyperandrogénie et en cas d’échec des traitements de première intention. La France continue le retrait en attendant l’avis définitif de la Commission européenne.