Des restrictions pour Mépronizine

Mépronizine ne peut plus être prescrit que dans l’insomnie occasionnelle de l’adulte quand une benzodiazépine n’est pas appropriée. Cette restriction d’indication du somnifère jusqu’ici autorisé dans toutes les insomnies s’accompagne d’une révision du schéma posologique : l’association de méprobamate et de maléate d’acéprométazine doit être administrée dans la limite de un comprimé avant le coucher, pendant deux à cinq jours. L’Afssaps demande aussi que le laboratoire Sanofi-Aventis commercialise les comprimés de Mépronizine en boîte de 5 et non plus de 30, afin de réduire les risques en cas d’intoxication. Les nouvelles boîtes devraient arriver début 2011. Enfin, l’emploi de ce somnifère est désormais déconseillé chez les patients âgés à cause du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses sources de chutes. L’ensemble de ces mesures résulte de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de Mépronizine déclenché après la notification de plusieurs cas d’intoxications volontaires et d’effets indésirables neurologiques chez les personnes âgées.