Alli au centre de toutes les vigilances

Alli est un sujet test sur le développement du conseil officinal. Nous avons besoin d’un rôle actif du pharmacien pour aider au bon usage de ce médicament, notamment pour faire le pont avec la prise en charge médicale », affirmait Jean Marimbert, directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) lors d’une récente conférence de presse.

A l’approche de son arrivée en officine début mai, Alli continue de faire parler de lui. Le médicament de GSK Santé Grand Public est déjà sous haute surveillance…

Pas question pour les autorités de santé qui n’étaient pas favorables au passage de l’orlistat en conseil de le laisser vendre même à mi-dose sans s’entourer d’un maximum de précautions.

Contrôle médical obligatoire

L’Afssaps insiste sur le fait que la prise en charge de l’obésité et du surpoids est nécessairement globale, passe par un contrôle médical sérieux et sur le long terme afin d’obtenir des effets durables. Aux officinaux de vérifier avant de délivrer Alli que le patient entre bien dans l’indication, de calculer son indice de masse corporelle et de contrôler qu’il n’y a pas de contre-indication ou d’interactions. Sans oublier d’inciter les patients à consulter un médecin pour un bilan général.

L’Afssaps travaille avec le Conseil national de l’ordre des pharmaciens sur une fiche d’aide à la dispensation dans le but de sécuriser la délivrance. Dès le lancement du médicament, une enquête d’utilisation sera initiée auprès d’un panel de pharmaciens pour savoir qui demande Alli et à qui il est délivré. Cette enquête sera ensuite renouvelée.

Outre un suivi de pharmacovigilance renforcé, le plan de gestion des risques européen prévoit aussi une enquête de surveillance pour connaître le profil clinique et démographique des utilisateurs.