ENTYVIO VÉDOLIZUMAB

Effets indésirables

– Très fréquemment : rhinopharyngite, céphalées, arthralgies.

– Fréquemment : autres infections des voies aériennes (bronchite, grippe, sinusite, etc.), toux, nausées, pyrexie, fatigue.

Contre-indications

Infections actives sévères, telles que tuberculose, septicémie, infection à cytomégalovirus, listériose et infections opportunistes telles la Lemp.

Grossesse – allaitement

– Eviter l’utilisation pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et la poursuivre 18 semaines au moins après son arrêt.

– Eviter l’utilisation durant l’allaitement.

Interactions médicamenteuses

Non recommandés : vaccins vivants injectables ou oraux, immunosuppresseurs biologiques dont natalizumab pour lequel un délai minimum de 12 semaines est recommandé avant introduction d’Entyvio.

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 65 %

– Solution injectable dosée à 108 mg en boîte de 2 seringues ou stylos préremplis de 0,68 ml

– Médicament d’exception, prescription initiale annuelle hospitalière, prescription et renouvellement réservés aux spécialistes en hépatogastroentérologie ou médecine interne

– Surveillance : dépistage de la tuberculose avant instauration, signes d’infection avant, pendant et après le traitement, signes neurologiques évocateurs d’une leucoencéphalopathie multifocale progressive (Lemp)

POSOLOGIE

– Dose d’entretien recommandée : 108 mg 1 fois toutes les 2 semaines en relais de 2 perfusions au moins par voie intraveineuse.

– Injection par voie sous-cutanée dans les cuisses, l’abdomen ou l’arrière du haut du bras.

CONSEILS DU PHARMACIEN

• Conserver au réfrigérateur ou, si besoin, hors du réfrigérateur pendant au maximum 7 jours à une température ≤ + 25 °C.

• Sortir le produit du réfrigérateur 30 minutes avant administration, ne pas injecter la solution si elle est décolorée ou présente des particules en suspension.

• Auto-injection possible après formation par un professionnel de santé.

• En cas de dose oubliée, l’injecter dès que possible puis reprendre le schéma toutes les 2 semaines en conservant cette nouvelle date d’injection.

• Consulter en cas de signes d’infection ou de signes neurologiques inhabituels (troubles de la vue, faiblesse d’un côté du corps, confusion, etc.).