Pholcodine : c’est fini…

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) suspend les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments à base de pholcodine à compter du 8 septembre 2022, « à titre de précaution et dans l’attente d’une réévaluation européenne sur le risque de réaction allergique croisée avec les curares », annonce-t-elle ce jeudi.

De fait, les Laboratoires Biocodex, Biogaran et Zambon France procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés présents sur le marché de :

– Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml sirop (CIP : 34009 362 665 1 3)

– Pholcodine Biogaran 6,55 mg/5 ml sirop (CIP : 34009 302 039 1 0)

– Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre sirop édulcoré (CIP : 34009 358 452 7 6)

– Biocalyptol sirop (CIP : 34009 357 215 1 8).

Il est par ailleurs demandé aux patients de ne plus utiliser ces spécialités et de rapporter les boites en pharmacie. Une affiche à disposer à l’officine pour favoriser l’information des patients est disponible sur le site de l’ANSM.

Cette décision fait suite à la confirmation d’une association entre une exposition antérieure à la pholcodine et le risque de réaction anaphylactique aux curares.