ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B -500 UI
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 5787571 ou 3400957875718
  

5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/01/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/11/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que l'actualisation du schéma thérapeutique de ZUTECTRA 500 UI n'est pas de nature à modifier le niveau de l'amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) selon l'avis précédent (avis de la CT du 16/11/2011) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prévention de la réinfection par le VHB chez les patients adultes négatifs pour l'Ag HBs et l'ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.

• Avis du 16/11/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ZUTECTRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB supérieur ou égal à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.