VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

Composition

FLUTÉMÉTAMOL (18F)-400 MBq à la date et à l'heure de calibration
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5500020 ou 3400955000204
  

1 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/06/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 08/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :
• FAIBLE pour l'imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d'une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d'une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).

• Avis du 08/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :
• INSUFFISANT pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d'estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d'autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d'une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l'évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 08/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VIZAMYL (flutémétamol(18F)) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d'Alzheimer.