VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion

Composition

CICLOSPORINE-1 mg
, administration ophtalmique

Présentation(s)

• Code CIP : 3017203 ou 3400930172032
  

120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/10/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/01/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/01/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d'effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d'ulcères cornéens,
• de l'absence de démonstration probante d'une supériorité en termes de qualité de vie,
• de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,
• du besoin médical partiellement couvert,
la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.