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- VARDENAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé
VARDENAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 06/03/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : KRKA (SLOVENIE)
Composition
VARDÉNAFIL-20 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE VARDÉNAFIL TRIHYDRATÉcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3014127 ou 3400930141274
4 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/11/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3014128 ou 3400930141281
8 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/11/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3014129 ou 3400930141298
12 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/11/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant VARDENAFIL 20 mg - LEVITRA 20 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
Séquelles de priapisme .
Neuropathie diabétique .
Sclérose en plaques .
Et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Dans les autres situations de l'AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités VARDENAFIL KRKA (vardénafil) 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVITRA.
Source : Base de données publique des médicaments.