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- VARDENAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
VARDENAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 06/03/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : KRKA (SLOVENIE)
Composition
VARDÉNAFIL-10 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE VARDÉNAFIL TRIHYDRATÉcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3014116 ou 3400930141168
4 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/11/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3014117 ou 3400930141175
8 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/11/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 10 mg - LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
Séquelles de priapisme .
Neuropathie diabétique .
Sclérose en plaques .
Et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Dans les autres situations de l'AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités VARDENAFIL KRKA (vardénafil) 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVITRA.
Source : Base de données publique des médicaments.