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- VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 19/02/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Composition
AGOMÉLATINE-25 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3943305 ou 3400939433059
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/05/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15%Prix hors honoraire de dispensation : 21,31€Prix honoraire compris : 22,33 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 5751455 ou 3400957514556
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/05/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 21/10/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 21/10/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Considérant l'ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l'épisode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé).
- Avis du 23/09/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).
Source : Base de données publique des médicaments.