VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 19/02/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

AGOMÉLATINE-25 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3943305 ou 3400939433059

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 21,31€
Prix honoraire compris : 22,33 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5751455 ou 3400957514556

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Considérant l'ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l'épisode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé).

  • Avis du 23/09/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).

Source : Base de données publique des médicaments.

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