UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 18/07/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)

Composition

ÉLADOCAGÈNE EXUPARVOVEC -2,8 x 10^11 génomes de vecteur
, administration intraputaminale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5508956 ou 3400955089568

1 flacon(s) en verre de 0,5 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • liste I
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend des traitements symptomatiques et des soins de support.

Source : Base de données publique des médicaments.

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