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- UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
Date de l'AMM : 18/07/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Composition
ÉLADOCAGÈNE EXUPARVOVEC -2,8 x 10^11 génomes de vecteur, administration intraputaminale
Présentation(s)
- Code CIP : 5508956 ou 3400955089568
1 flacon(s) en verre de 0,5 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend des traitements symptomatiques et des soins de support.
Source : Base de données publique des médicaments.