UMATROPE 24 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Composition

SOMATROPINE -24 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3421601 ou 3400934216015
  

1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/05/2002
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 535,76€
Prix honoraire compris : 536,78 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l'adulte ayant un déficit en hormone de croissance.

• Avis du 17/06/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l'âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.

• Avis du 17/06/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique

• Avis du 17/06/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
• chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
• dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 07/12/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.

• Avis du 07/12/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX.

• Avis du 16/07/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN.

• Avis du 04/07/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire.