ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 06/05/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

IODE-37 g, sous forme de IOPROMIDE
solution, administration intraartérielle;intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 2779921 ou 3400927799211

1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3020561 ou 3400930205617

1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/04/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3020562 ou 3400930205624

1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3028390 ou 3400930283905

8 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3309063 ou 3400933090630

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 7,38€
Prix honoraire compris : 8,40 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3309086 ou 3400933090869

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3309100 ou 3400933091002

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/06/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3760384 ou 3400937603843

1 flacon(s) en verre de 150 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/09/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5592040 ou 3400955920403

10 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5592057 ou 3400955920571

10 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5592063 ou 3400955920632

10 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/10/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5592086 ou 3400955920861

10 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/10/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5638492 ou 3400956384921

10 flacon(s) en verre de 150 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/02/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Information importante du 2025-04-30

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 13/03/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d'évaluation par la Commission.

  • Avis du 11/09/2024

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d'I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients :
• ayant des contre-indications à l'IRM, dans :
• les situations d'impasse diagnostique .
• le bilan d'extension locorégional .
• l'évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante
• ne présentant pas de contre-indications à l'IRM, dans le bilan d'extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l'évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.

  • Avis du 11/09/2024

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d'I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l'AMM.

  • Avis du 03/06/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 13/03/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 11/09/2024

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données et des conclusions du rapport d'évaluation de l'intérêt de l'angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l'intérêt de l'angiomammographie a été reconnu .
• des performances diagnostiques de l'angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .
• du profil de tolérance déjà bien établi d'ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .
• du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l'existence d'alternatives diagnostiques .
la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d'I/mL (iopromide), solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

  • Avis du 03/06/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 10/05/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités ULTRAVIST n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).

Source : Base de données publique des médicaments.

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