TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)

Composition

FHBP DE LA SOUS-FAMILLE A DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B -60 microgrammes
, administration intramusculaire

FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B -60 microgrammes
, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3009637 ou 3400930096376
  

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 83,70€
Prix honoraire compris : 84,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/12/2024

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B.

• Avis du 07/07/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l'âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/12/2024

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B (ASMR V dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B), selon l'avis du 07 juillet 2021).

• Avis du 07/07/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• du besoin médical à étoffer l'offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B,
• de l'immunogénicité induite par TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) contre les souches méningococciques de sérogroupe B,
• du profil de tolérance favorable,
Mais,
• de l'absence de données comparatives versus BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B),
la Commission considère que TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B).