TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

Composition

PALIPÉRIDONE-263 mg, sous forme de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3005982 ou 3400930059821
  

1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 344,60€
Prix honoraire compris : 345,62 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• prescription initiale réservée à certains spécialistes
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/06/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/06/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l'efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d'amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).

• Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
­ la démonstration de non-infériorité de l'efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
­ l'absence d'amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).