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- TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée
TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée
Date de l'AMM : 20/04/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Composition
FÉSOTÉRODINE-3,1 mg, sous forme de FUMARATE DE FÉSOTÉRODINEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2670472 ou 3400926704728
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/03/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 30%Prix hors honoraire de dispensation : 6,70€Prix honoraire compris : 7,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
FESOTERODINE (FUMARATE DE) 4 mg - TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée
Conditions de prescription ou délivrance
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l'incontinence urinaire de l'adulte avec hyperactivité vésicale.
- Avis du 05/09/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l'incontinence urinaire de l'adulte avec hyperactivité vésicale.
- Avis du 05/09/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence d'étude comparant la fésotérodine aux médicaments disponibles et remboursables et donc de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance de la fésotérodine (TOVIAZ), la Commission considère que TOVIAZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements actuellement disponibles (CERIS et VESICARE), dans la prise en charge du traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale.
Source : Base de données publique des médicaments.