TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli

Composition

INSULINE GLARGINE -300 Unités
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3017766 ou 3400930177662
  

3 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli (DoubleStar)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/12/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 69,07€
Prix honoraire compris : 70,09 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste II

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/06/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.

• Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TOUJEO 300 unités/ml en stylo prérempli DoubleStar de 3 ml de solution injectable est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 10/06/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d'HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal),
• de la seule disponibilité de résultats d'efficacité sur un critère intermédiaire et de l'absence de donnée de morbi-mortalité,
• du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude,
• et de l'absence de donnée de qualité de vie,
la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent

• Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.