TORISEL 30 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Composition

TEMSIROLIMUS-30 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5717837 ou 3400957178376
  

1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 02/01/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

TEMSIROLIMUS 30 mg - TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TORISEL est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 27/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Au vu des données disponibles, la Commission considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en échec à au moins 2 traitements antérieurs.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Compte tenu de la démonstration dans une population de pronostic défavorable et de la quantité d'effet observée, la Commission de la transparence considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron alpha (ROFERON-A) chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé et présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique.