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- TOCTINO 10 mg, capsule molle
TOCTINO 10 mg, capsule molle
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 16/10/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRLELAND) LIMITED
Composition
ALITRÉTINOÏNE-10 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3896008 ou 3400938960082
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 09/11/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 332,36€Prix honoraire compris : 333,38 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ALITRETINOINE 10 mg - TOCTINO 10 mg, capsule molle
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
- prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
- liste I
- pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que l'échec au dermocorticoïde fort n'est pas dû à une mauvaise observance du traitement et d'évaluer l'intérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec l'alitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.
- Avis du 29/04/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de comparaison à un traitement actif, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (ASMR V). TOCTINO constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.
Source : Base de données publique des médicaments.