TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :

TOBI®

Date de l'AMM : 20/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)

Composition

TOBRAMYCINE-28 mg
, administration inhalée

Présentation(s)

Code CIP : 4991329 ou 3400949913299

4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/06/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 2,206,18€
Prix honoraire compris : 2,207,20 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Avis du 06/01/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Avis du 30/11/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.

Source : Base de données publique des médicaments.

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