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TISSEEL, solutions pour colle
Date de l'AMM : 16/12/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BAXTER
Composition
FIBRINOGÈNE HUMAIN -91 mg, administration épilésionnelle
APROTININE SYNTHÉTIQUE-3000 UIK, administration épilésionnelle
CHLORURE DE CALCIUM-40 µmol, administration épilésionnelle
THROMBINE HUMAINE -500 UI, administration épilésionnelle
Présentation(s)
- Code CIP : 5503190 ou 3400955031901
1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canulesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/03/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5503191 ou 3400955031918
1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canulesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/03/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5503192 ou 3400955031925
1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canulesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/03/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/05/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
l'amélioration de l'hémostase ou
pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire
est important.
- Avis du 17/05/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :
comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) .
est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l'amélioration de l'hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/05/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
l'amélioration de l'hémostase ou
pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence d'étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l'hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Source : Base de données publique des médicaments.