TISSEEL, solutions pour colle

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 16/12/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAXTER

Composition

FIBRINOGÈNE HUMAIN -91 mg
, administration épilésionnelle

APROTININE SYNTHÉTIQUE-3000 UIK
, administration épilésionnelle

CHLORURE DE CALCIUM-40 µmol
, administration épilésionnelle

THROMBINE HUMAINE -500 UI
, administration épilésionnelle

Présentation(s)

  • Code CIP : 5503190 ou 3400955031901

1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5503191 ou 3400955031918

1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5503192 ou 3400955031925

1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/05/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
• l'amélioration de l'hémostase ou
• pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire
est important.

  • Avis du 17/05/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :
• comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
• pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) .
est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l'amélioration de l'hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
• comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
• pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/05/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
• l'amélioration de l'hémostase ou
• pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence d'étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l'hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

Source : Base de données publique des médicaments.

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