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- THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable
THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable
Date de l'AMM : 09/03/2000
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition
THYROTROPINE ALFA-0,9 mg, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3577705 ou 3400935777058
2 flacon(s) en verrePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/12/2001Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/10/2005
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par THYROGEN est important dans la nouvelle indication (comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l'iode131).
- Avis du 16/03/2005
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu par THYROGEN est important dans ses indications.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/10/2005
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Dans cette nouvelle indication, comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par 100 mCi d'iode131, THYROGEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance et de qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle des patients (nécessité de mise en hypothyroïdie transitoire).
- Avis du 16/03/2005
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :THYROGEN apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III) en termes d'efficacité diagnostique par rapport à un dosage de thyroglobuline réalisé sans stimulation (en poursuivant l'hormonothérapie substitutive) et en termes de tolérance par rapport à la stratégie diagnostique comportant une scintigraphie corps entier et nécessitant un sevrage en hormonothérapie substitutive.
Source : Base de données publique des médicaments.