THERASOLV 500 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition

UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE)-500 000 UI
, administration intraartérielle;intraveineuse;voie extracorporelle autre

Présentation(s)

• Code CIP : 5506751 ou 3400955067511
  

1 flacon(s) en verre de 8 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-08-04

Thrombolytiques : conduite à tenir dans un contexte de tensions d'approvisionnement

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 05/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l'indication de lyse des caillots sanguins en cas d'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre.

• Avis du 05/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l'indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.

• Avis du 05/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d'embolie pulmonaire aiguë massive.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence d'étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et au regard du besoin médical couvert dans cette indication, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques.

En l'absence d'étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et considérant le risque d'hémorragie associé à l'usage des thrombolytiques, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre.