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- TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule
TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule
Date de l'AMM : 13/07/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Composition
TÉMOZOLOMIDE-5 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2678551 ou 3400926785512
5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 11/04/2013Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/01/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/01/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule.
Source : Base de données publique des médicaments.