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TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Date de l'AMM : 21/12/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
Composition
SEL DE TFA DE HYNIC-[D-PHÉ1,TYR3-OCTRÉOTIDE]-16 microgrammes, administration intraveineuse
ACIDE ÉTHYLÈNEDIAMINE-N,N'-DIACÉTIQUE-10 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5502842 ou 3400955028420
flacon(s) en verre de 10 ml - flacon(s) en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/11/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
des performances diagnostiques de la scintigraphie avec TEKTROTYD,
mais de l'absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines,
TEKTROTYD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.
Source : Base de données publique des médicaments.