TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion

Composition

ATÉZOLIZUMAB -840 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5506789 ou 3400955067894
  

1 flacon(s) en verre de 14 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/08/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2021-04-01

Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 28/05/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

• Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d'EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées.

• Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n'ont pas de mutations d'EGFR ou de réarrangement ALK.

• Avis du 13/10/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l'attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel).
Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial.
Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 13/10/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu
• de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie par rapport à la chimiothérapie, en termes de survie globale : augmentation moyenne de 0,7 et 5,2 mois respectivement sur les 12 et 33,3 premiers mois de suivi, dans une étude de phase III randomisée en-ouvert et,
• du profil de tolérance marqué par une fréquence moins importante d'événements indésirables de grades 3-4, une fréquence similaire d'événements indésirables graves et une fréquence plus importante d'événements indésirables d'intérêt particulier (identifiés dans le PGR) .
et malgré :
• l'analyse de suivi suggérant un bénéfice moindre que celui mis en évidence lors de l'analyse principale .
• le surcroît de décès dans le groupe atezolizumab, par rapport à la chimiothérapie, au cours des 2-3 premiers mois de suivi .
• l'absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de la qualité de vie .
la Commission de la Transparence considère que TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique sans mutation EGFR ni réarrangement ALK, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 = 50 % sur les cellules tumorales ou = 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur.

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TECENTRIQ 1200 mg déjà inscrite.