TCAPS 137 microgrammes, capsule molle

Composition

LÉVOTHYROXINE SODIQUE ANHYDRE-137 microgrammes, sous forme de LÉVOTHYROXINE SODIQUE
capsule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3013766 ou 3400930137666
  

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-01-28

Médicaments à base de lévothyroxine : l'ANSM publie les dernières données issues de l'enquête de pharmacovigilance - Point d'information

Information importante du 2023-11-16

Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : information concernant la disponibilité d'Euthyrox

Conditions de prescription ou délivrance

• liste II

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/02/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 27/02/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité connue de la lévothyroxine,
• le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d'évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,
• l'absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,
• le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d'un ajustement posologique individuel des traitements,
la Commission considère que les spécialités TCAPS n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).