TAREG 3 mg/ml, solution buvable

Composition

VALSARTAN-3 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 4914748 ou 3400949147489
  

flacon(s) en verre de 160 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/09/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 5,02€
Prix honoraire compris : 6,04 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l'hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.

• Avis du 06/04/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de l'efficacité à court terme du valsartan en solution buvable sur la réduction de la pression artérielle systolique (critère intermédiaire) chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans 2 études sur 3, l'une ayant démontré une diminution de la PAS versus placebo et l'autre, une relation dose-effet sur la réduction de la PAS,
• l'absence de comparaison du valsartan par rapport aux autres antihypertenseurs disponibles dans cette population, alors que ces comparaisons étaient réalisables,
la Commission considère que TAREG 3 mg/ml, solution buvable (valsartan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.

La Commission souligne l'intérêt pratique de cette formulation de valsartan en solution buvable pour une utilisation chez de jeunes enfants.

• Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, TAREG solution buvable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.