TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 27/10/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ZENTIVA FRANCE

Composition

TADALAFIL-5 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3012257 ou 3400930122570

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/11/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 08/03/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
• Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• Séquelles de priapisme .
• Neuropathie diabétique .
• Sclérose en plaques .
• Et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.

  • Avis du 08/03/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres situations de l'AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 08/03/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

Source : Base de données publique des médicaments.

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