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- TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 27/10/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ZENTIVA FRANCE
Composition
TADALAFIL-5 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3012257 ou 3400930122570
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 26/11/2019Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
Séquelles de priapisme .
Neuropathie diabétique .
Sclérose en plaques .
Et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Dans les autres situations de l'AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/03/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Source : Base de données publique des médicaments.