TADALAFIL MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 21/11/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Composition

TADALAFIL-10 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3000768 ou 3400930007686

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/11/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

TADALAFIL 10 mg - CIALIS 10 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
• Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• Séquelles de priapisme .
• Neuropathie diabétique .
• Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

Source : Base de données publique des médicaments.

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