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- TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 17/07/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BIOGARAN
Composition
TADALAFIL-5 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3009968 ou 3400930099681
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/07/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3009969 ou 3400930099698
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/07/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
Paraplégie et tétraplégie quelle qu'en soit l'origine .
Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l'aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
Séquelles de priapisme .
Neuropathie diabétique .
Sclérose en plaques .
Et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
- Avis du 09/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Dans les autres situations de l'AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) 2,5mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Source : Base de données publique des médicaments.