SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Composition

CHLORHYDRATE DE METFORMINE-1000 mg
, administration orale

EMPAGLIFLOZINE-12,5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3001807 ou 3400930018071
  

60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/03/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 38,29€
Prix honoraire compris : 39,31 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2021-11-18

Diabète, maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque : prescription initiale de dapagliflozine et d'empagliflozine étendue à tous les médecins

Information importante du 2023-05-24

Acidose lactique et metformine : un risque évitable

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée,
• en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline,
• chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés ».

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.

• Avis du 21/10/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline.
• chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), du diabète de type 2 des enfants âgés de 10 ans et plus en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique, chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou en association avec l'insuline ou chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

• Avis du 21/10/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :SYNJARDY (empagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que JARDIANCE (empagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients :
• insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
• insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline.
• déjà traités par l'association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.