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- SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable
SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable
Date de l'AMM : 22/08/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
Composition
PALIVIZUMAB -100 mg, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3007232 ou 3400930072325
1 flacon(s) en verre de 1 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 26/10/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge :
enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale.
enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles.
Source : Base de données publique des médicaments.