SUTENT 50 mg, gélule

Composition

SUNITINIB-50 mg, sous forme de MALATE DE SUNITINIB
gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3821045 ou 3400938210453
  

28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/11/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,822,87€
Prix honoraire compris : 1,823,89 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 50 mg - SUNITINIB 50 mg - SUTENT 50 mg, gélule

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/07/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

• Avis du 16/12/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :
• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib,
• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.

• Avis du 16/12/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 19/07/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que SUTENT (sunitinib) 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

• Avis du 21/09/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données cliniques disponibles reposant sur une étude pivot présentant des insuffisances méthodologiques (cf. chapitre 3.1), la Commission de la transparence considère que SUTENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.

• Avis du 23/05/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron en termes d'efficacité, dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.

• Avis du 20/09/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR de niveau II) dans la prise en charge des tumeurs stromales gastro-intestinales malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib dû à une résistance ou à une intolérance.

• Avis du 20/09/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Dans le cancer du rein avancé et/ou métastatique la Commission de la transparence regrette l'absence d'étude comparative permettant de quantifier l'apport thérapeutique du sunitinib. Compte tenu de l'absence antérieure d'alternative thérapeutique, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la prise en charge des cancers du rein avancés et/ou métastatiques après échec d'un traitement à base d'interféron alpha ou d'interleukine 2. La Commission de la transparence prend acte de la quantité d'effet observée dans l'étude comparant SUTENT à l'interféron alpha comme traitement de première ligne chez des patients atteints de cancer du rein métastatique, et réexaminera SUTENT à l'occasion de la validation par les autorités d'enregistrement des données de cette étude.