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- SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule
SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule
Date de l'AMM : 06/02/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BIOGARAN
Composition
SUNITINIB-37,5 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3020007 ou 3400930200070
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/02/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 1,375,75€Prix honoraire compris : 1,376,77 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/05/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans :
le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib,
le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
- Avis du 05/05/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/05/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.