SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 06/02/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BIOGARAN

Composition

SUNITINIB-37,5 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3020007 ou 3400930200070

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/02/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 1,375,75€
Prix honoraire compris : 1,376,77 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/05/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans :
• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib,
• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.

  • Avis du 05/05/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/05/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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