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SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Date de l'AMM : 29/09/2017
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
Composition
GLUCOSE ANHYDRE-9,00 g, sous forme de GLUCOSE MONOHYDRATÉpetit compartiment : solution d'électrolytes, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
BICARBONATE DE SODIUM-3,59 g, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
CHLORURE DE SODIUM-6,18 g, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ-1,98 g, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
CHLORURE DE SODIUM-4,21 g, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ-0,91 g, administration hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
Présentation(s)
- Code CIP : 3009093 ou 3400930090930
2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 18/09/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 18/09/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans la mesure où des solutions de dialyse de caractéristiques et d'usage comparables aux spécialités SUBSOL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de dialyse déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.