SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 26/09/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)

Composition

BUPRÉNORPHINE-2 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
comprimé, administration sublinguale

NALOXONE BASE-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
comprimé, administration sublinguale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3776132 ou 3400937761321

plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 02/01/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 3,11€
Prix honoraire compris : 4,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3776149 ou 3400937761499

plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/10/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 12,63€
Prix honoraire compris : 13,65 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 2 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 0,5 mg - SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription limitée à 4 semaines
  • délivrance fractionnée de 7 jours
  • liste I
  • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 18/03/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 18/03/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l'accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n'apporte pas plus d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu'en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.

  • Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.

Source : Base de données publique des médicaments.

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