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- SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 26/09/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
Composition
BUPRÉNORPHINE-2 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINEcomprimé, administration sublinguale
NALOXONE BASE-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉcomprimé, administration sublinguale
Présentation(s)
- Code CIP : 3776132 ou 3400937761321
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/01/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,11€Prix honoraire compris : 4,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3776149 ou 3400937761499
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/10/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 12,63€Prix honoraire compris : 13,65 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 2 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 0,5 mg - SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription limitée à 4 semaines
- délivrance fractionnée de 7 jours
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 18/03/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 18/03/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l'accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n'apporte pas plus d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu'en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
- Avis du 14/05/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
Source : Base de données publique des médicaments.