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- MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Date de l'AMM : 21/09/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Composition
MELPHALAN-50 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MELPHALANpoudre, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3015955 ou 3400930159552
1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/09/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/02/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez l'enfant.
- Avis du 05/02/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) insuffisant dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/02/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite.
Source : Base de données publique des médicaments.