KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-100 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3732732 ou 3400937327329
  

1 flacon(s) en verre de 25 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3732749 ou 3400937327497
  

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3732755 ou 3400937327558
  

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3732844 ou 3400937328449
  

1 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5777845 ou 3400957778453
  

1 flacon(s) en verre de 300 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Information importante du 2021-10-14

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 04/09/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d'une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».

• Avis du 29/02/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important.

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

• Avis du 21/06/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 04/09/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• des données disponibles, démontrant une équivalence d'efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l'échelle d'invalidité ODSS dans le cadre d'un traitement d'entretien de PIDC chez des patients stabilisés,
• des données de la littérature disponibles sur l'efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,
la Commission considère que KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

• Avis du 29/02/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale.

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du 21/06/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.