KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition

SARILUMAB -200 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3010061 ou 3400930100615
  

2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 669,86€
Prix honoraire compris : 670,88 € (honoraire de dispensation : 0,00€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KEVZARA est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 10/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l'adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX,
• l'absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu'elle était faisable,
• l'absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu'elles étaient pour certaines faisables,
• les limites des comparaisons indirectes proposées qui n'ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,
la Commission de la transparence considère que KEVZARA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.

La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.