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- KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé
KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé
Date de l'AMM : 19/11/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Composition
KÉTOCONAZOLE-200 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3000763 ou 3400930007631
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/03/2015Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 613,26€Prix honoraire compris : 614,28 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d'action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06.
Source : Base de données publique des médicaments.