KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 19/11/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Composition

KÉTOCONAZOLE-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3000763 ou 3400930007631

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/03/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 613,26€
Prix honoraire compris : 614,28 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d'action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06.

Source : Base de données publique des médicaments.

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