KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli

Composition

OFATUMUMAB -20 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3022697 ou 3400930226971
  

1 stylo prérempli en verre de 0,4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/09/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 1,162,39€
Prix honoraire compris : 1,163,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 14/05/2025

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l'instauration et les décisions d'arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d'un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.

• Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 14/05/2025

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans l'avis précédent du 2 juin 2021.

• Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au même titre qu'OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de SEP-R très active ou sévère.

• Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Au même titre qu'OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus tériflunomide (AUBAGIO) chez les patients atteints de SEP-RR à un stade précoce en termes de durée de la maladie et d'activité inflammatoire.