KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/03/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

LÉVÉTIRACÉTAM-500 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 2684468 ou 3400926844684

10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Informations importantes

Information importante du 2020-08-03

Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/04/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/04/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.

  • Avis du 10/10/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.

Source : Base de données publique des médicaments.

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