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- KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 29/03/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Composition
LÉVÉTIRACÉTAM-500 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 2684468 ou 3400926844684
10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nuPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/05/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Informations importantes
Information importante du 2020-08-03
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
- Avis du 10/10/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
Source : Base de données publique des médicaments.